Jedná se o přidání těchto vlastností látkám nebezpečným pro:
a) lidské zdraví:
- endokrinní disruptory (ED HH),
b) životní prostředí:
- endokrinní disruptory (ED ENV),
- perzistentní, bioakumulativní a toxické (PBT),
- velmi perzistentní a velmi bioakumulativní (vPvB),
- perzistentní, mobilní a toxické (PMT),
- velmi perzistentní a velmi mobilní (vPvM).
Potřeba identifikace těchto tříd nebezpečností vnikla na základě zkušeností a vědeckých poznatků získaných při identifikaci SVHC látek. Zároveň tento krok vyplynul ze strategie pro udržitelnost v oblasti chemických látek a naplnění potřeby Zelené dohody (Green Deal).
Přehled přidaných EUH vět popisujících riziko daných nebezpečností
- Endokrinní disruptory pro zdraví člověka (ED HH)
Kategorie 1 - EUH380: Může způsobit narušení činnosti endokrinního systému u lidí.
Kategorie 2 - EUH381: Podezření, že vyvolává narušení činnosti endokrinního systému u lidí.
- Endokrinní disruptory pro životní prostředí (ED ENV)
Kategorie 1 - EUH430: Může způsobit narušení činnosti endokrinního systému v životním prostředí.
Kategorie 2 - EUH431: Podezření, že vyvolává narušení činnosti endokrinního systému v životním prostředí.
- PBT
EUH440: Hromadí se v životním prostředí a živých organismech včetně člověka
- vPvB
EUH441: Silně se hromadí v životním prostředí a živých organismech včetně člověka
- PMT
EUH450: Může způsobit dlouhodobé a difúzní znečištění vodních zdrojů
- vPvM
EUH451: Může způsobit velmi dlouhodobé a difúzní znečištění vodních zdrojů
Tyto nebezpečnosti v tuto chvíli nejsou definovány v systému GHS (UN Globally Harmonised System). Jinými slovy nařízení CLP je definuje nad rámec celosvětově používaného systému klasifikací a označování. Odborná veřejnost včetně oborových svazů průmyslových podniků tento postup nedoporučovala s tím, že by záležitost endokrinních disruptorů bylo jednodušší řešit prostřednictvím stávajícího systému klasifikací doplněním upřesňujícího popisu stávajících tříd nebezpečnosti.
Například třídy nebezpečnosti orgánové toxicity s opakovanou expozicí o dovětek působení na endokrinní systém apod. Podrobnosti se můžete dočíst v Důvodové zprávě k tomuto nařízení. Nicméně návrh nařízení již schválila Komise, nyní běží přezkum tohoto návrhu v Evropském parlamentu a Radě a probíhají kroky k prosazení zavedení těchto tříd i do systému GHS.
Co se týká výstražného symbolu k těmto nebezpečnostem, tak prozatím nebyl definován a bude se řídit systémem GHS, až dané třídy klasifikuje. Zda se bude jednat o přiřazení některých stávajících výstražných symbolů, nebo budou navrženy nové, to není v tuto chvíli jasné. Signální slovo je již přiřazeno. V případě endokrinních disruptorů (ED HH a ED ENV), kategorie 2 je to slovo Varování, ve všech ostatních třídách nebezpečnosti je to slovo Nebezpečí.
Definice endokrinních disruptorů vychází z definice Světové zdravotnické organizace (WHO) a zároveň odráží definice a metody určení této nebezpečnosti již zavedené v biocidní legislativě (BPR) a legislativě přípravků na ochranu rostlin (PPOR). Pokyny pro identifikaci endokrinních disruptorů v kontextu nařízení (EU) č. 528/2012 a (ES) č. 1107/2009 naleznete na této adrese https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311
Dle definice WHO:
Endokrinní disruptor je exogenní látka* nebo směs, která mění funkce endokrinního systému a následně vyvolává v neporušeném organismu nepříznivé zdravotní účinky, popř. na jeho potomstvo, nebo (sub)populace.
Potenciální endokrinní disruptor je exogenní látka* resp. směs, která má vlastnosti, o kterých by se dalo očekávat, že povedou k endokrinní disrupci v intaktním organismu nebo jeho potomstvu, nebo (sub)populaci.
Vysvětlivka: * označení pro látky v lidském těle, které mají původ v externím zdroji ve stravě nebo životním prostředí, například v reziduích veterinárních léčivých přípravků.
Co se týká dalších nových tříd nebezpečností souvisejících s dlouhodobým přetrváváním v životním prostředí, či vysokou mírou bioakumulace, jsou kritéria klasifikace popsána v Příloze I nařízení CLP bodě 4.3.2. EUR-Lex - C(2022)9383 - EN - EUR-Lex (europa.eu)
Platnost a časový harmonogram povinností
Nařízení vyšlo formou návrhu Evropské Komise a nyní čeká na schválení Evropským Parlamentem a Radou EU. Po zveřejnění v Úřednímu věstníku Evropské unie (EURLEX) následně vstoupí v platnost.
Pokud nedojde k zásadním změnám návrhu, pak od data vstupu tohoto nařízení v platnost budou výrobci a dovozci povinni klasifikovat látky nejpozději po 24 měsících. U látek, které byly uvedeny na trh před vydáním nařízení po 42 měsících od data vstupu tohoto nařízení v platnost.
Směsi bude nutno klasifikovat nejpozději po 36 měsících od data vstupu tohoto nařízení v platnost. U směsí, které byly uvedeny na trh před vydáním nařízení po 60 měsících od data vstupu tohoto nařízení v platnost.
Předpokládaný vstup nařízení v platnost je jaro 2023.
Zároveň je v současné době projednávána změna nařízení CLP i v dalších bodech. Průběh můžete opět sledovat Revize právních předpisů EU o klasifikaci nebezpečnosti, označování a balení chemických látek (europa.eu)
V rámci tohoto návrhu je uvedeno, že všechny nebezpečné chemikálie, včetně těch s ED, PBT, vPvB, PMT a vPvM by měly být klasifikovány přiměřeně a jednotně, tedy závaznou harmonizovanou klasifikací.
Zdroj: Radka Vokurková, Consulteco s.r.o.
